8月28日,西青服务站一行赴南站科技商务区,就医疗器械产品注册相关事宜与歌德顺静(中国)科技发展有限公司进行深度座谈。
歌德顺静(中国)科技发展有限公司成立于2016年,总部位于中国香港,境内办事机构设于北京。企业深耕胃食管反流病领域近十年,核心产品为食道胶囊超声设备,现已进入注册准备阶段,拟在津设立生产及运营中心。
西青服务站工作人员系统介绍了市药监局各项优惠政策,并详细解读天津高端医疗器械创新研究院“一站式”服务模式。随后结合企业研发进度、资源配置及市场规划,工作人员对团队建设、注册检测、生产运营等关键节点提出分阶段实施建议,形成可执行的落地方案。企业负责人表示,将尽快启动本地化公司注册,同步推进型检样品准备,力争项目早日在津投产。