高研院2025年创新策源,助推项目转化落地工作简报

时间:2025-07-23 来源:天津高端医疗器械创新研究院

 

    高研院在天津市市场监督管理委,市药监局,市科技局,市卫健委,市教委等政府部门大力支持下,各项工作持续推进。截至目前,日常接待服务企业及项目超210家,引进120余家各类企业落户天津,其中优质研发生产型企业49家,已有6家企业共计完成8个医疗器械二类产品注册。

    高研院积极落实国务院办公厅53号文,国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号),提供高端医疗器械全生命周期服务的同时,拓展创新策源新路径,通过以赛促招、组织医疗器械相关培训等方式,协同市药监部门推动医疗器械创新生态建设,大力宣传市药监局在改善营商环境、扶持医疗器械企业发展方面提出“6+6”举措,对200余家企业在审批前后全过程中关注重点问题给予培训与解答,在药监局指导下科学改进和重组了天津市临床试验方案专家审评会的组织流程和实施团队,目前已辅导申报拿证企业50多家,助推心永(天津)科技有限公司、天津荣生生物科技有限公司、天津尤图瑞思医药科技有限公司、艾视雅健康科技(天津)有限公司、天津艾克索有限公司等6家企业共计完成8个医疗器械二类产品注册。

    与此同时,高研院积极落实企业发展支持政策,按照市科技局《关于征集2024年天津市生物医药科技重大专项项目的通知》要求,积极合规开展申报推荐工作,为引进的企业提供全方位的服务支持。共计为17家企业进行申报服务指导,其中5家企业成功提交申报材料。

    为了提升卫生健康领域科技成果转化能力,高研院多次对接市卫健委,联合天津市卫生健康科技成果转化平台梳理汇总42家医疗机构超700个项目,根据项目需求和进展,后续持续展开一对一项目对接服务,推进医疗器械产品成果转化工作。

    高研院与市教委联合征集高校成果转化需求项目,并派出专业团队积极对接中国医学科学院生物医学工程研究所、天津大学、南开大学、天津医科大学、天津工业大学、天津科技大学、天津理工大学、郑州大学、河北大学、北京大学、北京理工大学、北京航空航天大学、北京师范大学、中国中医科学院西苑医院等30多家天津及环渤海地区高校院所、医院。

    2025年下半年高研院将持续深入落实习近平总书记视察天津重要讲话精神,因地制宜发展新质生产力,积极拓展创新策源路径,协同市市场监管委、市药监局、市科技局、市卫健委、市教委等九个市级政府部门做好创新生态建设,创新产业建设工作。

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